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5 vagas

Job Post Details

Assistente de Projetos e Assuntos Regulátórios - job post

CPMH - COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICO - HOSPITALARE
Brasília, DF
R$ 3.294 por mês
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Dados da vaga

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Salário

  • R$ 3.294 por mês

Localização

Brasília, DF

Descrição completa da vaga

Missão do cargo: Elaborar a documentação de projetos de produtos com a finalidade de atender os requisitos regulatórios aplicáveis e regularização de produtos perante a ANVISA e outros órgãos reguladores.

Requsitos:

Graduação completa ou em andamento em: Engenharia Mecânica, Engenharia de Produção, Eletromecânica e áreas afins.

Habilidades Comportamentais: Foco e Atenção, Planejamento e Organização, Análise crítica e Resolução de problemas e Comunicação assertiva.

Experiências: na área de projetos de produtos.

Atividades:

  • Participar do desenvolvimento de projetos relacionado a novos produtos.
  • Elaborar desenhos técnicos 2D e 3D de produtos.
  • Consultar e aplicar parâmetros normatizados (normas técnicas ABNT, ASTM, ISO, dentre outras) e consultar literatura científica aplicável para elaborar ensaios e documentações com a finalidade de assegurar a segurança e eficácia dos projetos de produtos.
  • Realizar traduções de documentos e materiais técnicos, cumprindo com os prazos estabelecidos em cronograma.
  • Manter os arquivos técnicos dos produtos, sejam eles em meio físico ou eletrônico, atualizados e em conformidade com os requisitos regulatórios.
  • Manter o RMP – Registro Mestre de Produto, atualizado e de acordo com as normas vigentes.
  • Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para registro de produtos na ANVISA e outros órgãos reguladores.
  • Elaborar dossiês referentes à registro, alterações pós-registro e revalidações.
  • Responder exigências formuladas pelas agências reguladoras.
  • Alterar registro de produtos elaborando documentos necessários, para adequar ou melhorar o produto.
  • Monitorar processos de registro de produtos novos, alterações pós-registro e revalidações.
  • Acompanhar os pedidos de registro.
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