Vagas: diretor - Joinville, SC

Gerente da Qualidade

Quem somos?

Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.

Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.

Estamos no Brasil desde 2015 e possuímos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis. Diariamente mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.

Sua função

Reportando-se à Diretor de Planta, você será responsável por:

• Garantir que os padrões de qualidade para instalações, processos e produtos sejam atendidos de acordo com as políticas, procedimentos e regulamentos de Boas Práticas de Fabricação;
• Atender as normas regulamentadoras vigentes;
• Manter a certificação de boas práticas de fabricação;
• Garantir que todas as atividades da área estão voltadas para o permanente aumento da satisfação do cliente;
• Elaborar, executar e controlar o opex e capex dos departamentos de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação e Assuntos Regulatórios;
• Gerenciar as equipes de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação e Assuntos Regulatórios a fim de garantir que todas as atividades das respectivas áreas sejam executadas de acordo com o planejamento definido;
• Gerenciar a execução das atividades da Garantia da Qualidade e Validação: Controle de Mudanças, Qualificação de Fornecedores (auditorias nacionais e internacionais), Programa de Autoinspeção, Desvios de Qualidade, CAPA, Reclamações de Mercado, Programa de Treinamento, Liberação de Produto para o mercado, Procedimentos Operacionais Padrão, Gerenciamento de Risco, Validação de Processo, Limpeza, Holding Time, Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação de equipamentos e utilidades (gases, água e HVAC), Revisão da Qualidade do Produto e dos Sistemas de Água para uso farmacêutico;
• Gerenciar o departamento de Controle de Qualidade com atendimento em lead time de materiais/produto acabado e investigações analíticas (OOS / OOT) em consonância com as Boas Práticas de Laboratório;
• Trabalhar em estreita colaboração com demais gerentes e supervisores e colaboradores para fornecer suporte técnico para as operações da fábrica e novos projetos;
• Prover suporte na transferência de tecnologia de processos de fabricação de novos produtos para fabricação comercial e otimização de fabricação, como aumento de escala;
• Gerenciar o desempenho e o desenvolvimento de todos os colaboradores diretos/indiretos, em conjunto com o Departamento de Recursos Humanos e o Diretor da Planta a fim de capacitar, desenvolver e mapear as necessidades de treinamento da equipe;
• Realizar reuniões periódicas de feedback com os membros do time a fim de avaliar performance, definir e avaliar os resultados de objetivos e planos de desenvolvimento pessoal;
• Elaborar relatórios gerenciais e indicadores de desempenho da área;
• Liderar, dirigir, avaliar e desenvolver uma equipe de funcionários de acordo com as declarações de missão, visão e valores das empresas, políticas e práticas comerciais padrão atuais;
• Garantir o cumprimento das diretrizes de BPF vigentes e assegurar que todos POPs sejam seguidos;
• Manter um alto nível de conformidade farmacêutica e segurança regulatória em todos os aspectos do trabalho;
• Ser o ponto focal da área de qualidade junto aos clientes e manter os acordos de qualidade atualizados. Participar de reuniões junto aos clientes, dando respostas para as demandas diversas;
• Fazer a gestão de todas as licenças relacionadas a órgãos regulatórios sob a responsabilidade da área de qualidade e assuntos regulatórios;
• Estar periodicamente presente em diferentes turnos, inclusive nos fins de semana;
• Preparação da planta e acompanhamento das auditorias de clientes e agências regulatórias, elaboração de planos de ação provenientes das auditorias e cumprir as ações propostas estritamente em dia de acordo com os prazos combinados;
• Fazer a gestão e manter as ações de desvios, CAPAs, controles de mudança e reclamações de clientes de acordo com os prazos definidos;
• Desenvolver e melhorar os processos de qualidade trazendo inovações tecnológicas;
• Participar da Reunião Gerencial da Alta Direção, fornecendo informações e pareceres de suas atividades e contribuindo com as soluções de pontos críticos detectados na reunião.

Seu perfil

Para esta vaga você precisará conter os seguintes requisitos:

Indispensáveis:

• Graduação em Farmácia;
• Experiência de 05 a 10 anos em posições de liderança em indústrias Farmacêuticas, na área da qualidade;
• Conhecimento das rotinas da Área de Assuntos Regulatórios;
• Conhecimento dos equipamentos utilizados no laboratório (HPLC, CG, IR, Espectrofotômetro);
• Boas Práticas de Laboratório (BPL);
• Rotinas de laboratório (análises químicas e microbiológicas, reanálises e investigações);
• Conhecimento em legislações vigentes a assuntos regulatórios;
• Conhecimento em processos de fabricação farmacêutica de líquidos orais não estéreis e sólidos;
• Experiência em qualificações e validações (processo, limpeza, sistemas computadorizados...);
• Microsoft Office;
• Inglês fluente.

Desejáveis:

• Pós Graduação ou MBA em Gestão de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Gestão de Projetos.

Benefícios

• Assistência médica
• Participação nos lucros e resultados
• Estacionamento gratuito
• Refeitório no local
• Seguro de vida
• Vale-alimentação
• Vale-transporte
• Convênio com o SESI
• TotalPass

Descubra mais sobre nós:

Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.

Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.

Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.

Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.

Junte-se a nós e faça a diferença!